Leitung der Herstellung (AMWHV) - Manufacturing CDMO (m|w|d)

Für unsere Cell Factory in Bergisch Gladbach suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Leitung der Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT).
In dieser Schlüsselrolle tragen Sie die Gesamtverantwortung für die Lohnherstellung unserer Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und stellen sicher, dass unsere innovativen Therapien sicher, effizient und gemäß den höchsten Qualitätsstandards produziert werden. Dabei arbeiten Sie eng mit den Bereichen Qualität, Prozessentwicklung, Supply Chain und Technik zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Sie übernehmen die Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH gemäß § 12 AMWHV) für alle ATMP-Herstellprozesse am Standort Bergisch Gladbach unter Einhaltung der GMP‑, EMA‑ und FDA‑Vorgaben.
• Zu Ihren Kernaufgaben gehört die Sicherstellung einer zuverlässigen, termingerechten und qualitativ hochwertigen Herstellung klinischer und kommerzieller Produkte in enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
• Sie unterstützen aktiv bei der Implementierung von Lean‑Management‑Methoden sowie dem Einsatz digitaler Lösungen, um Effizienz, Transparenz und Prozessstabilität kontinuierlich zu steigern.
• Die Entwicklung und fachliche Führung eines leistungsstarken Produktionsteams hat für Sie hohe Priorität. Sie fördern eine lernorientierte, verantwortungsbewusste und leistungsstarke Teamkultur bezüglich Qualität, Compliance und Zusammenarbeit.
• Die Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und behördlichen Prüfungen, sowie Ihre Funktion als zentrale Ansprechperson runden Ihr vielfältiges Aufgabenspektrum ab.

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung und bringen mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen und/oder ATMP-Herstellung mit.
• Darüber hinaus verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Herstellung, aseptischen Prozessen sowie der Produktion zellulärer Therapien.
• Idealerweise konnten Sie bereits Erfahrungen in der Herstellung klinischer und kommerzieller Produkte sammeln.
• Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Kommunikationsstärke, hohe Teamorientierung sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein aus.
• Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld souverän Prioritäten zu setzen, runden Ihr Profil ab.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur 
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten   
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung – mit Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.